Escándalo en un laboratorio de La Rioja: la ANMAT ordena retirar un medicamento del mercado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta de varios lotes de un fármaco para enfermedades intestinales, tras una inspección en la planta de Laboratorios Beta, en el Parque Industrial de La Rioja.
Una grave disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) puso el foco en un laboratorio con planta en La Rioja. La Disposición 7254/2025 ordena el retiro preventivo de varios lotes de Exotran (Mesalazina 500 mg), un medicamento utilizado para tratar enfermedades inflamatorias del intestino como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. La medida se tomó tras una inspección en la fábrica de Laboratorios Beta S.A., ubicada en el Parque Industrial de La Rioja, que reveló fallas «críticas y mayores».
La investigación se inició por una denuncia de «falta de efectividad» en un lote del fármaco. A raíz de esta alerta, inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) se presentaron en la planta riojana y en otras instalaciones de la empresa. Allí, descubrieron una serie de deficiencias graves en la producción, el control de calidad y la gestión del sistema farmacéutico.
Los errores detectados en la planta de La Rioja
Según la ANMAT, las irregularidades son tan serias que ponen en riesgo la salud pública. Entre los principales problemas encontrados, se destacan:
- Falta de control de materia prima: La empresa no aseguró la calidad de su proveedor de Mesalazina en China.
- Fallas en el control de calidad: Los métodos de ensayo no estaban validados, y los resultados de las pruebas de disolución no eran concluyentes, lo que podría explicar la ineficacia del producto.
- Condiciones deficientes: Se encontraron problemas de almacenamiento de sustancias activas y condiciones higiénicas inadecuadas en áreas clave del laboratorio.
La ANMAT concluyó que las muestras del lote bajo investigación no cumplían con los estándares de calidad, lo que podría haber provocado que los pacientes no recibieran el efecto terapéutico esperado, con el riesgo de agravar su cuadro de salud.
Las medidas que impactan en el laboratorio riojano
En consecuencia, la autoridad sanitaria decidió tomar acciones inmediatas:
- Prohibir la comercialización de diez lotes de Exotran con vencimientos entre julio de 2025 y mayo de 2027.
- Ordenar el retiro obligatorio de esos lotes del mercado.
- Suspender preventivamente el certificado de registro del medicamento, impidiendo su venta hasta que la empresa demuestre haber corregido las fallas.
- Inhibir la actividad productiva de Laboratorios Beta S.A. hasta que implementen las medidas correctivas.
La decisión de la ANMAT subraya la necesidad de que los laboratorios garanticen los más altos estándares de calidad para proteger a los pacientes. La medida, que se comunicó a todas las autoridades sanitarias del país, representa un duro golpe para la firma y pone de manifiesto el estricto control sobre la industria farmacéutica.
Resolución