La ANMAT detectó parches y prótesis vasculares falsificados de la reconocida marca. Piden extremar precauciones a pacientes y profesionales de la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) lanzó una contundente advertencia por la detección de productos médicos falsificados de la reconocida marca GORE-TEX. El descubrimiento se produjo durante una fiscalización de rutina en la distribuidora MEDICAL TEAM, ubicada en la provincia de La Rioja, generando gran preocupación por el riesgo que esto implica para la salud pública.
Los productos falsificados identificados son:
- Parche vascular «GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM – 5.0 CM X 7.5 CM – ITEM Number 1705007506 – Manuf. Lot 6895-061»: Utilizado en cirugías cardíacas y vasculares.
- Prótesis vascular «GORE-TEX VASCULAR GRAFT – Length 40 cm – Diameter 5 mm – REF Catalogue Number VT05040L – Lot Batch Code 11227489»: Indicada para la sustitución o derivación de vasos lesionados.
Según la ANMAT, estos productos presentan claras señales de falsificación: no cuentan con datos del importador autorizado en Argentina y carecen de estuches secundarios. Ambos son productos de clase de riesgo IV, lo que indica que su uso incorrecto o defectuoso puede causar graves daños a la salud. La firma EMECLAR S.A., titular del registro de los productos originales ante la ANMAT, confirmó que se trata de unidades apócrifas tras las verificaciones.
¿Cómo identificar los productos y qué hacer?
Frente a esta grave situación, la ANMAT difundió imágenes comparativas entre los productos originales y los falsificados para facilitar su identificación y emitió las siguientes recomendaciones:
- A pacientes: Si tienes acceso al producto, verifica sus características. Los productos autorizados por la ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren los siguientes datos: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina y número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
- A profesionales de la salud: Adquirir productos médicos registrados y que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este país. Es fundamental conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
Si posees productos médicos con las características descriptas de falsificación, la ANMAT insta a ponerse en contacto lo antes posible a través de las siguientes vías:
- Correos electrónicos: pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar
- Teléfono: 0800-333-1234 (ANMAT Responde)
La detección de estos productos falsificados subraya la importancia de la vigilancia en la cadena de suministro de insumos médicos para garantizar la seguridad y la salud de los pacientes.
